В последние пять лет одной из самых распространённых причин замечаний со стороны FDA в области биологических, медицинских устройств и фармацевтических программ были проблемы с процедурами. Они либо не существовали, либо были написаны плохо. Или не соблюдались должным образом. Эта проблема затрагивает множество компаний. Они сталкиваются с трудностями в разработке, улучшении и реализации стандартных операционных процедур (SOP). Поскольку искусственный интеллект (ИИ) всё больше проникает во все сферы нашей жизни, он, безусловно, изменит подход к документации и соблюдению норм в данной области. Вместо того чтобы сопротивляться изменениям, давайте примем ИИ как инструмент для решения одной из самых настойчивых проблем FDA. Это касается плохо разработанных, неполных или неисполняемых процедур. Важно рассмотреть ИИ как средство улучшения операционных процедур в вашей компании.
Генеративный ИИ для оптимизации операционных процедур
Использование ИИ помогает компаниям эффективно разрабатывать и улучшать операционные процедуры и обучение. Это в конечном итоге повысит уровень соблюдения норм с минимальными затратами. Однако важно понимать, какой именно ИИ используется и какие его ограничения. Генеративный ИИ представляет собой подмножество ИИ, включающее такие модели, как ChatGPT и Claude. Эти модели создают новый контент, основываясь на паттернах существующих данных. Оптимизация вывода модели с использованием ИИ способна улучшить ваши операционные процедуры, если использовать правильные подсказки.
3 Подсказки для Генеративного ИИ
Вот три примера подсказок, которые могут помочь в разработке, улучшении и обучении SOP. Они добавляют немедленную ценность при минимальном риске. Особенно когда рассматриваете, как ИИ улучшит ваши операционные процедуры.
Подсказка 1: Идеи для SOP
Подсказка: “Составьте список общих SOP для компании в области [тип программы].”
Ожидаемые результаты: Список названий SOP, которые обычно встречаются в данной области (например, биологические, устройства, лекарства).
Почему это работает:
– Экономит время на начальных этапах разработки.
– Гарантирует, что основные SOP не будут упущены.
– Обеспечивает использование терминологии, принятой в отрасли.
Как улучшить:
– Добавить информацию о типе компании (например, спонсор, контрактная исследовательская организация), терапевтической области и т.д.
– Указать приоритеты по регуляторной важности.
Подсказка 2: Читаемость SOP
Подсказка: “Перепишите этот SOP для большей ясности, согласованности и читаемости, не меняя его смысла: [вставьте текст SOP].”
Ожидаемые результаты: Улучшенная версия SOP, которая сохраняет оригинальный смысл. Легче воспринимается.
Почему это работает:
– Гарантирует согласованность терминологии и ролей.
– Упрощает грамматику, стиль и логику текста.
Как улучшить:
– Попросить выявить конфликтующую информацию. Также запросить соответствие ожиданиям регуляторов.
Подсказка 3: Обучение по SOP
Подсказка: “Создайте краткое резюме для этого SOP: [вставьте текст].”
Ожидаемые результаты: Сжатая версия SOP, которая выделяет ключевые моменты и служит доступным справочным руководством для сотрудников.
Почему это работает:
– Упрощает длительные SOP для практического использования.
– Улучшает усвоение информации.
Как улучшить:
– Попросить модель “представить себя профессиональным тренером”. Также уточнить формат вывода (например, список, инфографика).
Заключение
Как сказал известный ученый в области ИИ Фей-Фей Ли: “Искусственный интеллект не является заменой человеческому интеллекту; это инструмент для усиления человеческой креативности и изобретательности.” Эта статья призвана способствовать разумному использованию генеративного ИИ. Использование ИИ для улучшения операционных процедур служит недорогим и безопасным инструментом для обучения SOP. Важно сотрудничать с моделью для итеративного улучшения качества и актуальности выводимого контента. Всегда нужно внимательно проверять информацию на предмет фактической точности и соответствия регуляторным ожиданиям. Генеративный ИИ — мощный инструмент, но его применение требует внимательного человеческого контроля. Применяя ИИ для улучшения операционных процедур, компании могут достичь большей эффективности.
Источник: Clinical Leader